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        如皋市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
        市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
        來源: 如皋市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間:2024-01-19 11:28 累計(jì)次數(shù): 字體:[ ]

        開展藥品醫(yī)療器械化妝品(以下簡(jiǎn)稱藥品)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是對(duì)上市后藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)價(jià)的重要手段,可以彌補(bǔ)上市前研究不足,及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大藥害事件,促進(jìn)臨床合理用藥,是對(duì)藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)一步確證,以達(dá)到保障公眾用藥安全和有效的目的。市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

        踐行初心使命,壓緊壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作與各項(xiàng)監(jiān)管工作同部署同落實(shí),按照常住人口數(shù),明確各鎮(zhèn)區(qū)全年應(yīng)完成爭(zhēng)取目標(biāo)。

        加強(qiáng)法規(guī)宣傳貫徹,落實(shí)主體責(zé)任。通過會(huì)議培訓(xùn)、監(jiān)督檢查等多種途徑,向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用單位宣貫《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l件》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),遵循“可疑即報(bào)”原則,督促主動(dòng)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

        加強(qiáng)部門協(xié)作,凝聚工作合力。與如皋衛(wèi)健委加強(qiáng)協(xié)作,將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作列入對(duì)二級(jí)以上公立醫(yī)院管理班子考核指標(biāo)中,充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)報(bào)告主渠道作用。

        加強(qiáng)評(píng)價(jià)指導(dǎo),促進(jìn)數(shù)量與質(zhì)量雙提升。落實(shí)崗位責(zé)任制度,積極對(duì)接上級(jí)部門,貫徹落實(shí)最新政策要求,組織學(xué)習(xí)《江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)評(píng)價(jià)管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)告質(zhì)量評(píng)分計(jì)分表和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》,及時(shí)審核評(píng)價(jià),提升報(bào)告質(zhì)量,確保報(bào)告信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。每月統(tǒng)計(jì)匯總進(jìn)展情況,對(duì)標(biāo)找差,持續(xù)提高報(bào)告數(shù)量。

        下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)貫徹藥品“四個(gè)最嚴(yán)”要求,以思想認(rèn)識(shí)再提高、安全底線再筑牢、工作措施再?gòu)?qiáng)化,監(jiān)管效能再提升的總體要求,深入推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,確保不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。

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